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食品国度食物药品监视照料总局令(第16号)
开云电子《食物坐褥许可拘束宗旨》依然国度食物药品监视拘束总局局务聚会审议通过,现予发布,自2015年10月1日起推广。 第一条为模范食物食品、食物增添剂坐褥许可行径,巩固食物坐褥监视拘束,保护食物太平,按照《中华黎民共和国食物太平法》、《中华黎民共和国行政许可法》等功令律例,协议本宗旨。 第二条正在中华黎民共和国境内,从事食物坐褥行径,该当依法得到食物坐褥许可。 第四条食物坐褥许可实行一企一证准则,即统一个食物坐褥者从事食物坐褥行径,该当得到一个食物坐褥许可证。 县级以上地方食物药品监视拘束部分承当本行政区域内的食物坐褥许可拘束劳动。 第七条省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分能够按照食物种别和食物太平危害景况,确定市食品、县级食物药品监视拘束部分的食物坐褥许可拘束权限。 保健食物、额表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥许可由省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分承当。 省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分能够按照本行政区域食物坐褥许可审查劳动的需求,对地方特点食物等食物协议食物坐褥许可审查细则,正在本行政区域内奉行,并报国度食物药品监视拘束总局登记。国度食物药品监视拘束总局协议发布闭联食物坐褥许可审查细则后,地方特点食物等食物坐褥许可审查细则自行废止。 县级以上地方食物药品监视拘束部分奉行食物坐褥许可审查,该当服从食物坐褥许可审查公例和细则。 第九条县级以上食物药品监视拘束部分该当加疾音讯化筑筑,熟手政圈套的网站上发布坐褥许可事项,便当申请人接纳数据电文等式样提出坐褥许可申请,抬高管事恶果。 企业法人、联合企业、局部独资企业、个人为商户等,以买卖牌照载明的主体行动申请人。 第十一条申请食物坐褥许可,该当依照以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,便当食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及闭联成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,额表医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,额表炊事食物,其他食物等。 (一)拥有与坐褥的食物种类、数目相适当的食物原料管理和食物加工、包装、储存等处所,维持该处所境遇整洁,并与有毒、无益场是以及其他污染源维持规则的隔断。 (二)拥有与坐褥的食物种类、数目相适当的坐褥筑设或者方法,有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及管理废水、存放垃圾和放弃物的筑设或者方法;保健食物坐褥工艺有原料提取、纯化等前管理工序的,需求具备与坐褥的种类、数目相适当的原料前管理筑设或者方法。 (四)拥有合理的筑设构造和工艺流程,防备待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。 第十三条申请食物坐褥许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视拘束部分提交下列质料: (三)食物坐褥加工厂所及其周遭境遇平面图、各功效区间构造平面图、工艺筑设构造图和食物坐褥工艺流程图; (五)进货检查记实、坐褥流程驾驭、出厂查验记实、食物太平自查、从业职员壮健拘束、担心全食物召回、食物太平变乱办理等包管食物太平的规章轨造。 申请人委托他人管造食物坐褥许可申请的,代庖人该当提交授权委托书以及代庖人的身份阐明文献。 第十四条申请保健食物、额表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥许可,还该当提交与所坐褥食物相适当的坐褥质料拘束编造文献以及闭联注册和登记文献。 申请食物增添剂坐褥许可,该当具备与所坐褥食物增添剂种类相适当的处所、坐褥筑设或者方法、食物太平拘束职员、专业技能职员和拘束轨造。 第十六条申请食物增添剂坐褥许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视拘束部分提交下列质料: (三)食物增添剂坐褥加工厂所及其周遭境遇平面图和坐褥加工各功效区间构造平面图; (五)食物增添剂太平自查、进货检查记实食品、出厂查验记实等包管食物增添剂太平的规章轨造。 第十七条申请人该当如实向食物药品监视拘束部分提交相闭质料和反响切实境况,对申请质料的切实性承当,并正在申请书等质料上署名或者盖印。 第十八条县级以上地方食物药品监视拘束部分对申请人提出的食物坐褥许可申请,该当按照下列境况诀别作出管理: (二)申请事项依法不属于食物药品监视拘束部分权力界限的,该立刻时作出不予受理的断定,并示知申请人向相闭行政圈套申请。 (三)申请质料存正在能够马上校正的舛误的,该当答应申请人马上校正,由申请人正在校正处署名或者盖印,注解校正日期。 (四)申请质料不十全或者不契合法定体例的,该当马上或者正在5个劳动日内一次示知申请人需求补正的统共实质。马上示知的,该当将申请质料退回申请人;正在5个劳动日内示知的,该当收取申请质料并出具收到申请质料的根据。过期不示知的,自收到申请质料之日起即为受理。 (五)申请质料十全、契合法定体例,或者申请人依照恳求提交统共补正质料的,该当受理食物坐褥许可申请。 第十九条县级以上地方食物药品监视拘束部分对申请人提出的申请断定予以受理的,该当出具受理报告书;断定不予受理的,该当出具不予受理报告书,证据不予受理的原因,并示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权力。 第二十条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当对申请人提交的申请质料举办审查。需求对申请质料的骨子实质举办核实的,该当举办现场核查。 食物药品监视拘束部分正在食物坐褥许可现场核查时,能够按照食物坐褥工艺流程等恳求,核查试造食物查验及格讲述。正在食物增添剂坐褥许可现场核查时,能够按照食物增添剂种类特色,核查试造食物增添剂查验及格讲述、复配食物增添剂构成等。 现场核查该当由契合恳求的核查职员举办。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件,填写食物坐褥许可现场核查表,筑造现场核查记实,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和记实上署名或者盖印。申请人拒绝署名或者盖印的,核查职员该当注解境况。 申请保健食物、额表医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉坐褥许可,正在产物注册时过程现场核查的,能够不再举办现场核查。 食物药品监视拘束部分能够委托下级食物药品监视拘束部分,对受理的食物坐褥许可申请举办现场核查。 核查职员该当自承受现场核查职责之日起10个劳动日内,结束对坐褥处所的现场核查。 第二十一条除能够马上作出行政许可断定的表,县级以上地方食物药品监视拘束部分该当自受理申请之日起20个劳动日内作出是否准予行政许可的断定。因额表来因需求拉长刻日的,经本行政圈套承当人同意,能够拉长10个劳动日,并该当将拉长刻日的原因示知申请人。 第二十二条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当按照申请质料审查和现场核查等境况,对契合条目标,作出准予坐褥许可的断定,并自作出断定之日起10个劳动日内向申请人发布食物坐褥许可证;对不契合条目标,该当实时作出不予许可的书面断定并证据原因,同时示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权力。 第二十三条食物增添剂坐褥许可申请契合条目标,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视拘束部分依法发布食物坐褥许可证,并标注食物增添剂。 第二十五条县级以上地方食物药品监视拘束部分以为食物坐褥许可申请涉及民多好处的巨大事项,需求听证的,该当向社会布告并举办听证。 第二十六条食物坐褥许可直接涉及申请人与他人之间巨大好处联系的,县级以上地方食物药品监视拘束部分正在作出行政许可断定前,该当示知申请人、利害联系人享有恳求听证的权力。 申请人、利害联系人正在被示知听证权力之日起5个劳动日内提出听证申请的,食物药品监视拘束部分该当正在20个劳动日内机闭听证。听证刻日不谋略熟手政许可审查刻日之内。 国度食物药品监视拘束总局承当协议食物坐褥许可证原来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分承当本行政区域食物坐褥许可证的印造、发放等拘束劳动。 第二十八条食物坐褥许可证该当载明:坐褥者名称、社会信用代码(个人坐褥者为身份证号码)、法定代表人(承当人)、住宅、坐褥地方、食物种别、许可证编号、有用期、平日监视拘束机构、平日监视拘束职员、投诉举报电话、发证圈套、签发人、发证日期和二维码。 副本还该当载明食物明细和表设栈房(席卷自有和租赁)整个地方。坐褥保健食物、额表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还该当载明产物注册同意文号或者登记登标帜;承受委托坐褥保健食物的,还该当载明委托企业名称及住宅等闭联音讯。 第二十九条食物坐褥许可证编号由SC(“坐褥”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右挨次为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位挨次码、1位校验码。 第三十条平日监视拘束职员为承当对食物坐褥行径举办平日监视拘束的劳动职员。平日监视拘束职员发作变动的,能够通过签章的式样正在许可证上调动。 第三十一条食物坐褥者该当妥当保管食物坐褥许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡。 第三十二条食物坐褥许可证有用期内,现有工艺筑设构造和工艺流程、苛更坐褥筑设方法、食物种别等事项发作变动,需求调动食物坐褥许可证载明的许可事项的,食物坐褥者该当正在变动后10个劳动日内向原发证的食物药品监视拘束部分提出调动申请。 坐褥处所迁出原发证的食物药品监视拘束部分担辖界限的,该当从新申请食物坐褥许可。 食物坐褥许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设栈房地方发作变动的,食物坐褥者该当正在变动后10个劳动日内向原发证的食物药品监视拘束部分讲述。 第三十四条食物坐褥者需求延续依法得到的食物坐褥许可的有用期的,该当正在该食物坐褥许可有用期届满30个劳动日前,向原发证的食物药品监视拘束部分提出申请食品。 保健食物、额表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥企业申请延续食物坐褥许可的,还该当供给坐褥质料拘束编造运转境况的自查讲述。 第三十六条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当按照被许可儿的延续申请,正在该食物坐褥许可有用期届满前作出是否准予延续的断定。 第三十七条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当对换动或者延续食物坐褥许可的申请质料举办审查。 申请人声明坐褥条目未发作变动的,县级以上地方食物药品监视拘束部分能够不再举办现场核查。 申请人的坐褥条目发作变动,可以影响食物太平的,食物药品监视拘束部分该当就变动境况举办现场核查。保健食物、额表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者登记的坐褥工艺发作变动的,该领先管造注册或者登记调动手续。 第三十八条原发证的食物药品监视拘束部分断定准予调动的,该当向申请人发布新的食物坐褥许可证。食物坐褥许可证编号稳固,发证日期为食物药品监视拘束部分作出调动许可断定的日期,有用期与原证书一概。不过,对因迁址等来于是举办全部现场核查的,其换发的食物坐褥许可证有用期自愿证之日起谋略。 对因产物相闭规范、恳求发作变动,国度和省级食物药品监视拘束部分断定机闭从新核查而换发的食物坐褥许可证,其发证日期以从新同意日期为准,有用期自从新发证之日起谋略。 第三十九条原发证的食物药品监视拘束部分断定准予延续的,该当向申请人发布新的食物坐褥许可证,许可证编号稳固,有用期自食物药品监视拘束部分作出延续许可断定之日起谋略。 不契合许可条目标,原发证的食物药品监视拘束部分该作为出不予延续食物坐褥许可的书面断定,并证据原因。 第四十条食物坐褥许可证丢失、损坏的,该当向原发证的食物药品监视拘束部分申请补办,并提交下列质料: (二)食物坐褥许可证丢失的,申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视拘束部分网站或者其他县级以上苛重媒体上登载丢失布告的质料;食物坐褥许可证损坏的,该当提交损坏的食物坐褥许可证原件。 质料契合恳求的,县级以上地方食物药品监视拘束部分该当正在受理后20个劳动日内予以补发。 因丢失、损坏补发的食物坐褥许可证,许可证编号稳固,发证日期和有用期与原证书维持一概。 第四十一条食物坐褥者终止食物坐褥,食物坐褥许可被撤回、捣毁或者食物坐褥许可证被吊销的,该当正在30个劳动日内向原发证的食物药品监视拘束部分申请管造刊开始续。 食物坐褥者申请刊出食物坐褥许可的,该当向原发证的食物药品监视拘束部分提交下列质料: 第四十二条有下列景况之一,食物坐褥者未按规则申请管造刊开始续的,原发证的食物药品监视拘束部分该当依法管造食物坐褥许可刊开始续: 第四十三条食物坐褥许可证调动、延续、补办与刊出的相闭步伐参照本宗旨第二章和第三章的相闭规则推广。 第四十四条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当根据功令律例规则的职责,对食物坐褥者的许可事项举办监视查验。 第四十五条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当兴办食物许可拘束音讯平台,便于公民、法人和其他社会机闭盘问。 县级以上地方食物药品监视拘束部分该当将食物坐褥许可发布、许可事项查验、平日监视查验、许可违法行动查处等境况记入食物坐褥者食物太平信用档案,并依法向社会发布;对有不良信用记实的食物坐褥者该当增多监视查验频次。 第四十六条县级以上地方食物药品监视拘束部分平日监视拘束职员承当所管辖食物坐褥者许可事项的监视查验,需要时,该当依法对闭联食物仓储、物流企业举办查验。 第四十七条县级以上地方食物药品监视拘束部分及其劳动职员实行食物坐褥许可拘束职责,该当自发承受食物坐褥者和社会监视。 接到相闭劳动职员正在食物坐褥许可拘束流程中存正在违法行动的举报,食物药品监视拘束部分该当实时举办探问核实。境况属实的,该当当即改进。 第四十八条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当兴办食物坐褥许可档案拘束轨造,将管造食物坐褥许可的相闭质料、发证境况实时归档。 第四十九条国度食物药品监视拘束总局能够按期或者不按期机闭对宇宙食物坐褥许可劳动举办监视查验;省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分能够按期或者不按期机闭对本行政区域内的食物坐褥许可劳动举办监视查验。 第五十条未得到食物坐褥许可从事食物坐褥行径的,由县级以上地方食物药品监视拘束部分遵照《中华黎民共和国食物太平法》第一百二十二条的规则予以科罚。 第五十一条许可申请人隐蔽切实境况或者供给子虚质料申请食物坐褥许可的,由县级以上地方食物药品监视拘束部分予以警惕。申请人正在1年内不得再次申请食物坐褥许可。 第五十二条被许可儿以欺诈、行贿等不正当权术得到食物坐褥许可的,由原发证的食物药品监视拘束部分捣毁许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物坐褥许可。 第五十三条违反本宗旨第三十一条第一款规则,食物坐褥者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡食物坐褥许可证的食品,由县级以上地方食物药品监视拘束部分责令修改,予以警惕,并处1万元以下罚款;情节重要的,处1万元以上3万元以下罚款。 违反本宗旨第三十一条第二款规则,食物坐褥者未按规则正在坐褥处所的明显地点吊挂或者摆放食物坐褥许可证的,由县级以上地方食物药品监视拘束部分责令修改;拒不修改的,予以警惕。 第五十四条违反本宗旨第三十二条第一款规则,食物坐褥者工艺筑设构造和工艺流程、苛更坐褥筑设方法、食物种别等事项发作变动,需求调动食物坐褥许可证载明的许可事项,未按规则申请调动的,由原发证的食物药品监视拘束部分责令修改,予以警惕;拒不修改的,处2000元以上1万元以下罚款。 违反本宗旨第三十二条第三款规则或者第四十一条第一款规则,食物坐褥许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设栈房地方发作变动,食物坐褥者未按规则讲述的,或者食物坐褥者终止食物坐褥,食物坐褥许可被撤回、捣毁或者食物坐褥许可证被吊销,未按规则申请管造刊开始续的,由原发证的食物药品监视拘束部分责令修改;拒不修改的,予以警惕,并处2000元以下罚款。 第五十五条被吊销坐褥许可证的食物坐褥者及其法定代表人、直接承当的主管职员和其他直接负担职员自科罚断定作出之日起5年内不得申请食物坐褥规划许可,或者从事食物坐褥规划拘束劳动、负责食物坐褥规划企业食物太平拘束职员。 第五十六条食物药品监视拘束部分对不契合条目标申请人准予许可,或者超越法定权力准予许可的,遵照《中华黎民共和国食物太平法》第一百四十四条的规则予以处分。 第五十七条得到食物规划许可的餐饮任职供给者正在其餐饮任职处所筑造加工食物,不需求得到本办律例则的食物坐褥许可。 第五十八条食物增添剂的坐褥许可拘束准则、步伐、监视查验和功令负担,合用本宗旨相闭食物坐褥许可的规则。 第五十九条对食物坐褥加工幼作坊的监视拘束,依照省、自治区、直辖市协议的整个拘束宗旨推广。 第六十条食物坐褥者正在本宗旨推广前依然得到的坐褥许可证正在有用期内赓续有用。 第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分能够按照本行政区域实质境况,协议相闭食物坐褥许可拘束的整个奉行宗旨。食品国度食物药品监视照料总局令(第16号)